包号

序号

项目名称

医保码

预算

（单价/单位）

适应症

基本技术指标和

功能需求

适用设备

包1

1

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ******4401

2.3元/人份

甲型肝炎抗体检测是诊断HAV感染、评估免疫状态及监测疫苗接种效果的重要手段

1.试验方法：酶联免疫法

2.阳性参考品符合率：以国家阳性参考品或经国家参考品标化的企业阳性参考品检定，阳性参考品符合率100%；

3.阴性参考品符合率：以国家阴性参考品或经国家参考品标化的企业阴性参考品检定，阴性参考品符合率100%；

4.最低检出限：将国家灵敏度参考品或经国家参考品标化的企业灵敏度参考品进行系列稀释后检定，最低检出限参考品阳性终点应不低于1：8；

5.精密度：用国家精密性参考品或经国家参精密性考品标化的企业精密性参考品检定，CV≤15%；

6.交叉反应：检测HCV、HIV和TP感染病例标本，无交叉反应。

酶标仪

包1

2

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

CJ******7901

4.01元/人份

戊型肝炎抗体检测是诊断HEV感染、评估免疫状态及监测疫情的重要手段

1.试验方法：酶联免疫法

2.特异性：阴性参考品符合率：以国家HEV IgM参考品或经国家参考品标化的企业参考品进行检定，阴性参考品符合率100%；

3.阳性参考品符合率：以国家HEV IgM参考品或经国家参考品标化的企业参考品进行检定，阳

性参考品符合率100%；

4.最低检出限：以国家HEV IgM灵敏度参考品或经国家参考品标化的企业灵敏度参考品进行系

列稀释后检定，最低检出限参考品阳性终点不低于1:16；

5.精密度：以国家HEV IgM精密性参考品或经国家精密性参考品标化的企业精密性参考品进行检定，CV值≤15%；

酶标仪

包1

3

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

CJ******2401

9元/人份

TPPA是将梅毒螺旋体的菌体成分包被在人工载体明胶粒子上。这种致敏粒子和样品的梅毒螺旋体抗体进行反应发生凝集反应，由此可以检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体，并可用来测定抗体效价。适用于二期梅毒(阳性率100％)，三期及晚期潜伏梅毒(阳性率95％～98％)以及作为梅毒确证试验等

1.保存及有效期：2-10℃保存运输，不小于12个月有效期。

2.特异性：阳性标准品的抗体效价相对于标准值在±1管以内，阴性标准品在1:80（最终稀释倍数）下不会显示凝集图像。

3.灵敏度：阳性对照血清试验，抗体效价相对于标准值（最终稀释倍数1:320）在±1管以内。

4.重复性：对于同一样品（最终稀释倍数1:160以上）重复进行5次测定，各抗体效价最大频数在±1管以内

5.试验方法：凝集法

无需设备

包2

4

念珠菌IgG抗体检测试剂盒

CJ******0101

72.92元/人份

用于侵袭性念珠菌菌易感人群：接受广谱抗菌药、抗肿瘤药治疗者，使用中央静脉导管者，全胃肠外营养者 ，胃肠道或心脏外科手术患者，入住 ICU 患者，中性粒细胞减少患者，全身应用糖皮质激素患者以及 HIV 感染、糖尿病患者等

1.标本类型：血清

2.检测方法：酶联免疫法

3.空白对照:OD值必须控制在0.2以下。

4.重复性：CV(%)值≤15%

5.批间差：CV(%)值≤20%

6.线性范围：31.25-500 AU/mL

酶标仪

包2

5

念珠菌甘露聚糖检测试剂盒

CJ******0201

72.9元/人份

侵袭性念珠菌感染的快速辅助诊断

1.检测样本：血清

2.检测方法：酶联免疫法

3.空白对照:OD值必须控制在0.2以下。

4.重复性：CV(%)值≤15%

5.批间差：CV(%)值≤20%

6.线性范围：31.25-500 AU/mL

酶标仪

包2

6

曲霉IgG抗体检测试剂盒

CJ******0701

72.92元/人份

用于侵袭性曲霉菌易感人群：接受广谱抗菌药、抗肿瘤药治疗者，使用中央静脉导管者，全胃肠外营养者 ，胃肠道或心脏外科手术患者，入住ICU 患者，中性粒细胞减少患者，全身应用糖皮质激素患者以及 HIV 感染、糖尿病患者等。

1.检测样本：血清

2.检测方法：酶联免疫法

3.空白对照:OD值必须控制在0.2以下。

4.重复性：CV(%)值≤15%

5.批间差：CV(%)值≤20%

6.线性范围：31.25-500 AU/mL

酶标仪

包2

7

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒

CJ******2801

65元/人份

隐球菌荚膜多糖抗原检测（如胶体金法）敏感性高（脑脊液97%、血清87%），10分钟即可出结果，能早期识别感染；血清样本检测还可辅助诊断肺、皮肤等多部位隐球菌病，填补了G试验无法检测隐球菌的空白，临床需求明确；因此，新增该项目对提升隐球菌病早期诊断能力、降低死亡率意义重大，具有高度紧迫性

1.样本类型：人血清或、脑脊液

2.检测方法： 胶体金法

3.阴性符合率：分别检测血清和脑脊液企业内部参考品中的阴性参考品，其符合率应均为100%

4.阳性符合率：分别检测血清和脑脊液企业内部参考品中的阳性参考品，其符合率应均为100%

4.有效期：大于12个月

无需设备

包3

8

丙戊酸测定试剂盒

CJ******1211

45元/人份

丙戊酸是癫痫一线药物，有效浓度50-100 μg/mL，浓度不足导致发作控制不佳，过高引发肝损伤或血小板减少。

1.检测原理：化学发光微粒子免疫分析法

2.样本类型：血清或EDTA/肝素抗凝血浆

3.检测范围：2.0–150.0 μg/mL，覆盖治疗浓度监测（50-100 μg/mL）

4.灵敏度：最低检测限（LoD）<2.0 μg/mL

5.精密度：批内/批间CV ≤5%

6.使用机型：雅培全自动免疫分析仪I20001.

雅培全自动免疫分析仪I2000

包3

9

环孢霉素测定试剂盒

CJ******1611

118元/人份

环孢霉素是器官移植术后核心免疫抑制剂，谷浓度需维持在100-400 ng/mL（依术式不同），浓度不足引发排斥反应，过高导致肾毒性、高血压。

1.检测原理：化学发光微粒子免疫分析法

2.样本类型：全血（EDTA抗凝）、血清或血浆

3.检测范围：30–1500 ng/mL

4.灵敏度：最低检测限（LoD）<25 ng/mL

5.精密度：批内/批间CV ≤5%

6.使用机型：雅培全自动免疫分析仪I2000

雅培全自动免疫分析仪I2000

包3

10

甲氨蝶呤测定试剂盒

CJ******1811

49元/人份

大剂量甲氨蝶呤用于白血病、淋巴瘤治疗，血药浓度＞1 μM（48小时）可引发骨髓抑制、黏膜炎等致命毒性，需严格监测

1.检测原理：化学发光微粒子免疫分析法

2.样本类型：血清或肝素/EDTA抗凝血浆

3.检测范围：0.04–1.5 μmol/L（同时可进行20、400、8000倍稀释），覆盖治疗浓度监测（常规监测0.1–1 μM）

4.灵敏度：最低检测限（LoD）<0.01 μg/mL。

5.精密度：批内/批间CV ≤5%

6.使用机型：雅培全自动免疫分析仪I2000

雅培全自动免疫分析仪I2000

包3

11

万古霉素测定试剂盒

CJ******3711

49元/人份

万古霉素是治疗耐药菌感染（如MRSA）的核心药物，有效浓度需维持10-20 μg/mL，浓度过低导致治疗失败，过高引发肾毒性或耳毒性

1.检测原理：化学发光微粒子免疫分析法。

2.样本类型：血清或EDTA/肝素抗凝血浆。

3.检测范围：为0.24 - 100.00 µg/mL，覆盖治疗浓度监测（10-20 μg/mL）及毒性预警（>40 μg/mL）。

4.灵敏度：最低检测限<0.24 μg/mL。

5.精密度：批内/批间CV ≤5%，抗β-内酰胺类等药物干扰，特异性强。

6.使用机型：雅培全自动免疫分析仪I2000

雅培全自动免疫分析仪I2000

包4

12

抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒

CJ******0719

480元/人份

自身免疫性肌炎（特发性炎症性肌病，IIM ）是一组病因未明的四肢近段肌无力为主的骨骼肌非化脓性肌病。临床上IIM分为5类，以PM、DM最为多见（约占70%）：多发性肌炎（PM）、皮肌炎（DM）、包涵体肌炎（IBM）、非特异性肌炎(NSM）、免疫介导的坏死性肌炎(IMNM)。除临床标准及肌活检外，自身抗体检测越来越受到临床的关注与重视

1.检测方法：免疫印迹法

2.包含项目：抗Mi-2，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7，PL-12，EJ 与Ro-52 共10 种

3.干扰：血红蛋白浓度小于5 mg/mL 的溶血、甘油三脂浓度小于20 mg/mL 的脂血和胆红素浓度小于0.4 mg/mL 的黄疸对检测结果没有影响；

4.临床阳性率：阳性发生率为3%-12%；

5.特异性：肌炎的特异性为97%-100%；

全自动免疫印迹检测系统

包5

13

氨检测试剂盒

CJ******0201

1137.6元/盒

用于人血浆中氨浓度的体外定量测定

1.标本类型：EDTA抗凝血浆

2.线性范围 10–500μmol/L

3.检测限（LOD） ≤5μmol/L

4.精密度（CV） 批内CV ≤10%，批间CV ≤10%

5.试剂开瓶稳定期25天以上（2-8℃）保存

6.适用机型：贝克曼全自动生化分析仪AU5800

贝克曼全自动生化分析仪AU5800

包6

14

雄烯二酮检测试剂盒

CJ******3411

16元/人份

本项目用于体外定量检测人血清和血浆中的雄烯二酮。结合其他临床和实验室结果，辅助诊断和鉴别诊断雄激素相关的内分泌功能

1.测量范围：0.525-34.9 nmolL或0.150-10.0ng/mL

2.保存温度：2-8度

3.试剂有效期：大于12个月

4.适用机型：罗氏全自动电化学发光分析仪Cobas e801

罗氏全自动电化学发光分析仪Cobas e801

包6

15

肌酸激酶同工酶测定试剂盒

CJ******9901

852.75元/盒

用于定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活力

1.检测方法（免疫抑制法）

2.线性范围 ：1–200 U/L，线性相对偏差≤±5%

3.精密度：重复性≤5%，批间差≤10%

4.准确度：偏差在±5%内

5.适用机型：贝克曼全自动生化分析仪AU5800

贝克曼全自动生化分析仪AU5800

包6

16

低值血凝质控品

CJ******0011

1207元/盒

用于检测凝血项目异常结果的实验室内质量控制

1.基质类型 人员血浆基质或模拟血浆基质

2.项目涵盖常规检测项目 PT、APTT、FIB、TT等

3.精密度要求 批内CV：≤5%

4.开封后稳定性 2-8℃保存：≥7天

5.试剂有效期 大于12个月

ACL TOP750全自动血凝分析仪

包7

17

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒

CJ******1700

40元/人份

检测人体鼻咽拭子中的甲型/乙型流感病毒，主要症状为：感冒头疼，发热咳嗽，肌肉酸痛，寒战胸闷等

1.标本类型：鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔抽吸液

2.检测方法:胶体金法

3.最低检出限：甲型流行性感冒病毒：最低检出限3.0×104TCID50/每次检测；乙型流行性感冒病毒：最低检出限1.5×105TCID50/每次检测

4.对流行性感冒病毒的反应性：甲型流感病毒亚型H1N1：5株、H2N2：3株、H3N2：7株全部确认有反应；乙型流感病毒9株全部确认有反应

5.检测速度：30min以内出结果

6.试剂有效期：大于12个月

无需设备

包7

18

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒

CJ******1001

15元/人份

检测人体鼻咽拭子中的呼吸道合胞病毒，主要症状为：打喷嚏，发热咳嗽，咽痛干咳，高热激烈咳痰等

1.标本类型：鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔抽吸液

2.检测方法:胶体金法

3.最低检出限：RSV A型（long株）：最低检出限1.07×104TCID50/ml；RSV B型（wild-type株）：最低检出限1.2×104TCID50/ml

4.对呼吸道合胞病毒的反应性：呼吸道合胞病毒A型（A2株、long株）、B型（9320株、wild-type株）

5.检测速度：30min以内出结果

6.试剂有效期：大于12个月

无需设备

包7

19

腺病毒抗原检测试剂盒

CJ******0310

21元/人份

检测人体鼻咽拭子中的呼吸道腺病毒，主要症状为：鼻塞流涕，结膜炎，腹泻，扁桃体红肿，声音嘶哑等

1.标本类型：鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔抽吸液

2.检测方法:胶体金法

3.ADV3：本检测试剂盒对ADV3型最小检测灵敏度为6×103VP/ml（VP：病毒粒子）；ADV6和7：对ADV6和7型最小检测灵敏度均为1.0×104VP/ml（VP：病毒粒子）

4.与血清型的反应性：确认本检测试剂与腺病毒1、2、3、4、5、6、7、8、11、19、37、55型有反应

5.检测速度：30min以内出结果

6.试剂有效期：大于12个月

无需设备

包7

20

肺炎支原体抗原检测试剂盒

CJ******1101

35元/人份

检测人体咽拭子中的呼吸道肺炎支原体，主要症状为：咳嗽发热，胸痛给，肌肉酸痛，局部水肿，剧烈咳嗽等

1.标本类型：鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔抽吸液

2.检测方法:胶体金法

3.最小检测灵敏度为7.81×10³CFU/ml

4.检测速度：30min以内出结果

5.试剂有效期：大于12个月

无需设备

包8

21

诺如病毒抗原检测试剂盒

CJ******1901

40元/人份

用于体外定性检测人粪便中诺如病毒抗原

1.标本类型：粪便

2.检测方法：胶体金法

3.一卡同时检测人粪便中诺如病毒抗原(GI)和诺如病毒抗原(GII)两项分型结果

4.最低检出限:系列稀释的最低检出限内控标准品，阳性终点应不低于1:8 倍稀释;

4.试剂有效期：大于12个月

无需设备

包8

22

诺如病毒核酸检测试剂盒

CJ******4701

50元/人份

1、适用于临床对可疑感染患者的粪便、肛拭子标本中的诺如病毒RNA核酸进行定性检测。主要适应症为肠道腹泻、急性肠胃炎、食物中毒等疾病。

2、适用于诺如病毒RNA院内感染的监测。

3、适用于诺如病毒RNA食源性疾病监测。

1. 准确度：检测 10 份阳性参考品，检测结果为阳性，准确率 100％。

2. 精密度：检测高低浓度两份精密度参考品各 10 次，检测结果为阳性，且 Ct 值的变异系数 ≤5%。

3. 产品有效期：12 个月

4. 临床符合率：根据临床样本考核结果，该试剂盒对临床样本中诺如病毒的检测结果与其测序方法的结果相比，总符合率达到 99.62%以上。

5. 分析特异性：要求与人埃可病毒、柯萨奇病毒 A-16 型、柯萨奇病毒 B1 型、柯萨奇病毒 B2 型均无交叉反应。

ABI7500

包9

23

曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒

CJ******0413

85元/人份

用于体外定性检测人痰液样本中曲霉菌属、新型隐球菌和耶氏肺孢子菌的核酸 DNA

1.检测方法：PCR荧光探针法；

2.样本类型:痰液、肺泡灌洗液、脑脊液;

3.试剂保质期：于-20±5℃避光保存，有效期不小于12个月，开瓶后置于2-8℃保存，有效期不小于15天；

4.检测下限：不小于1500copies/ml；

5.检测靶点：曲霉菌属、新型隐球菌、耶氏肺孢子菌；

6.精密性：批内≤5.0%；批间≤5.0%；

ABI7500

包10

24

人APOE基因分型检测试剂盒

CJ******6806

230元/人份

应用于健康管理、降脂药物（他汀类）应用指导以及阿尔兹海默症、冠心病、脑卒中、高血压、高胆固醇血症等心脑血管疾病的风险预测

1.项目名称： 人APOE基因分型检测试剂盒（荧光PCR-酶切法）

2.样本要求：EDTA或柠檬酸钠抗凝全血

3.适用机型：适用于具有 FAM、VIC检测通道的常规荧光 PCR 仪器

4.灵敏度：最低检出限为0.2 ng/ul

5.检测Ct值的变异系数（CV，%）均不高于5%。

6.特异性：和多种病原体以及APOE同源序列检测无交叉反应；

7.抗干扰能力：临床常见药物均不会对检测结果造成影响；

ABI7500

包11

25

KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒

CJ******2113

1200元/人份

用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查,产品适用人群为年龄40-74岁的结直肠癌高风险人群。

1.检测原理：荧光定量PCR技术；

2.样本采集和处理：粪便样本，配套专用采集专辑确保样本可在一周时间内常温保存；

3.检测性能：对结直肠癌检测敏感性＞95%，特异性＞85%；精密度CV≤5.0%

4.应用性能：对结直肠癌检测阴性预测值＞90%,对癌前病变（进展期腺瘤）检测敏感性＞50%；

5.适用机型：ABI7500；

6.试剂效期：大于12个月。

ABI7500

包12

26

人类SDC2基因甲基化检测试剂盒

CJ******480100

300元/人份

粪便DNA检测是基于分子生物学技术，通过检测粪便样品中结直肠癌标志物的改变而判断是否患大肠肿瘤，具有方便、无创、高灵敏度和特异性等优点，是一种无需肠道准备的新兴肠癌检测技术

1.检测方法：荧光PCR法

2.标本类型：粪便

3.检测基因：目标基因 SDC2 基因，内参基因ACTB；

4.检测性能：检测敏感性不低于84%，特异性不低于95%；

5.精密度：计变异系数（CV）均不高于 5%；

6.全流程质控：试剂盒配备阴性、阳性两种质控品，对样本核酸提取过程全程有质控，检测试剂盒包含核酸提取试剂组分。

ABI7500

包13

27

人类 AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9 基因检测试剂盒

CJ******9905

500元/人份

项目适用的范围为：①正在服用降压药的高血压人群，降压效果不理想的高风险人群，因降压药副作用换药、停药的人群，冠心病、心衰、心梗、房颤等心血管疾病的人群；②可在心内科、神经内科、肾内科、高血压专科等科室开展

1.检测方法：PCR-荧光探针法；

2.适用仪器：荧光定量PCR仪

3.检测基因类型：AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9 五个基因

3.标本类型：静脉外周全血

4.试剂有效期：大于6个月

5.保存条件：-20℃±5℃

ABI7500

包14

28

肺炎支原体核酸检测试剂盒

CJ******9301

17.7元/人份

定性检测痰液、咽拭子样本中的肺炎支原体（MP）DNA。可用于临床中肺炎支原体感染的辅助诊断，为肺炎支原体感染提供分子诊断依据

1.试剂盒应具有中国医疗器械注册证（Ⅲ类），注册证在有效期内。

2.标本类型：咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等

3.灵敏度：检出限（LoD）≤100 copies/mL（或提供临床验证数据）

4.特异性：与常见呼吸道病原体（如肺炎衣原体、流感病毒、腺病毒等）无交叉反应

5.线性范围：10^1~10^6 copies/mL，相关系数（R²）≥0.98

6.试剂盒成分：包含核酸提取试剂、PCR反应液、阳性对照、阴性对照、内标（防假阴性）等，明确各组分保存条件（如-20℃避光）

7.敏感性和特异性：提供多中心临床验证数据：敏感性≥95%，特异性≥98%（对比培养法或测序法）。

8.有效期：大于12个月

ABI7500

包14

29

肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒

CJ******9002

45元/人份

用于临床对肺炎支原体和肺炎衣原体感染的辅助诊断

1.灵敏度与特异性（灵敏度不低至1×10³ copies/mL，特异性≥99%）；

2.多病原体联合检测（MP+CP双靶标，兼容多重荧光通道）；

3.严格质控体系（内标监控、防污染设计）；

4.快速稳定（2小时内完成检测，试剂稳定性≥12个月）；

5.试剂符合国家医疗器械注册及生物安全要求。

ABI7500

包14

30

甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒

CJ******1401  

30元/人份

甲型流感病毒通用型核酸检测用于甲型流感病毒检测，以及时制定科学精准治疗方案

1.试剂盒应具有中国医疗器械注册证（Ⅲ类），注册证在有效期内。

2.标本类型：咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等

3.灵敏度：检出限（LoD）≤100 copies/mL（或提供临床验证数据）

4.特异性：与乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、SARS-CoV-2等常见病原体无交叉反应。

5.线性范围：10^1~10^7 copies/mL，相关系数（R²）≥0.98

6.试剂盒成分：包含核酸提取试剂、PCR反应液、阳性对照、阴性对照、内标（防假阴性）等，明确各组分保存条件（如-20℃避光）

7.敏感性和特异性：提供多中心临床验证数据：敏感性≥95%，特异性≥98%（对比培养法或测序法）。

8.有效期：大于12个月

ABI7500

包14

31

新型冠状病毒2019n-Cov、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒

CJ******3713

39.94元/人份

甲、乙型流感、新型冠状病毒三联核酸快检，可在90分钟左右，完成对甲型流感病毒、乙型流感病毒及新型冠状病毒的核酸检测。及时的诊断可减少不必要的针对其他病因的实验室检测和抗生素的使用，提高感染预防和控制措施的有效性，并增加抗病毒药物的适当使用

1.试剂盒应具有中国医疗器械注册证（Ⅲ类），注册证在有效期内。

2.标本类型：咽拭子、肺泡灌洗液、痰液等

3.灵敏度：检出限（LoD）≤100 copies/mL（或提供临床验证数据）

4.特异性：呼吸道合胞病毒（RSV）、冠状病毒其他型等常见病原体无交叉反应。

5.线性范围：10^1~10^7 copies/mL，相关系数（R²）≥0.98

6.试剂盒成分：包含核酸提取试剂、PCR反应液、阳性对照、阴性对照、内标（防假阴性）等，明确各组分保存条件（如-20℃避光）

7.敏感性和特异性：提供多中心临床验证数据：敏感性≥95%，特异性≥98%（对比培养法或测序法）。

8.有效期：大于12个月

ABI7500

包14

32

嗜肺军团菌核酸检测试剂盒

CJ******3101

30元/人份

用于临床对嗜肺军团菌感染的辅助诊断。嗜肺军团菌是一种广泛存在于水环境中革兰氏阴性致病菌，可入侵原生动物及人类的巨噬细胞，导致军团病。军团病多发于夏秋季，既可暴发流行也可散发

1.高灵敏度与特异性（灵敏度不低至1×10³ copies/mL，特异性≥99%）

2.严格质控体系（内标监控、防污染设计）

3.快速稳定（2小时内完成检测，试剂稳定性≥12个月）

4.符合国家医疗器械注册及生物安全要求

5.检测方法：聚合酶链式反应(PCR)结合Taqman技术

ABI7500

包15

13

肌红蛋白测定试剂盒

CJ******9511

28.9元/人份

肌红蛋白是心肌损伤后最早释放的血液标志物（1-3小时升高），可帮助快速识别早期AMI，缩短诊断时间，为溶栓或介入治疗争取关键窗口期

1.检测原理：化学发光微粒子免疫分析法（CMIA），磁性微粒抗体捕获肌红蛋白，吖啶酯标记触发发光定量。

2.样本类型：血清/肝素血浆，样本量不小于30μL。

3.检测范围：0.0－1200.0 ng/mL（覆盖临床病理浓度）。

4.灵敏度：最低检测限（LoD）<1 ng/mL。

5.使用机型：雅培Alinity i

雅培

Alinity i